¿Está aprobado el uso de los lentes intraoculares por la Food and Drug Administration (FDA)?
El implante de lentes intraoculares está aprobado por la FDA para pacientes de 18 años o mayores. El uso de estos lentes en pacientes menores a 18 años se encuentra fuera de las indicaciones que aparecen en sus folletos. Los medicamentos o dispositivos pueden ser utilizados aunque no figuren estas indicaciones en sus folletos cuando el médico determina que su utilización es beneficiosa para el paciente. La colocación de un lente intraocular en un niño tiene lugar después de realizar un meticuloso examen ocular seguido por una charla con los padres o tutores sobre los riesgos y beneficios de los lentes intraoculares versus el uso de lentes de contacto o aéreos, todo ello explicitado, además, en el consentimiento informado.
¿A qué edad pueden ser implantados los lentes intraoculares?
Los lentes intraoculares son utilizados, en forma general, cuando el niño es operado después de su primer cumpleaños. El uso de lentes intraoculares durante el primer año de vida, especialmente durante los primeros meses, se encuentra aún en investigación. Se está realizado un estudio nacional en los Estados Unidos, con el auspicio de la FDA y los National Institutes of Health, para valorar si el implante de lentes intraoculares son una opción viable en bebés. Si se utilizan lentes de contacto o aéreos en un principio, se pueden colocar posteriormente lentes intraoculares cuando el niño es mayor y ocularmente más maduro. El uso de estos lentes es una decisión que debe ser tomada entre el oftalmólogo y los padres o tutores del paciente analizando las particularidades del caso.
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